Cancer du sein : un traitement en accès précoce autorisé pour allonger la survie

Les patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif, une forme agressive de la pathologie, pourront désormais exceptionnellement accéder de manière précoce à un nouveau traitement, qui ne bénéficie pour l’instant pas d’une autorisation de mise sur le marché (AMM), indique la Haute Autorité de Santé (HAS) dans un communiqué. Le Trodelvy® (sacituzumab govitecan), traitement à base d’anticorps associés à une chimiothérapie, se destine aux personnes qui sont en échec thérapeutiques après deux lignes de traitement systémique ou plus. Cette décision intervient après l’avis favorable rendu par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) le 24 août dernier, alors que le médicament était déjà accessible dans le cadre d’autorisation temporaire d’utilisation nominative depuis le 4 novembre 2020 et d’autorisation d’accès compassionnel depuis le 1er juillet 2021, mais pour un nombre limité de patientes présentant un cancer du sein triple négatif métastatique. Des dispositions que la HAS estime ne pas suffire à couvrir les besoins de toutes les patientes, compte-tenu de l’agressivité de la pathologie. S’il est le cancer du sein le moins fréquent, il représente toutefois 15 % des cas, soit 9 000 personnes, et son taux de survie à 5 ans est de 11,3 %. Les données d’efficacité et de tolérance mettent en lumière un gain absolu de survie de près de 4 mois, précise la HAS. L’autorisation d’accès précoce est valable pour un an, une durée qui devrait permettre de répondre aux besoins de l’ensemble des patients concernant en attendant l’aboutissement de la procédure d’obtention d’une autorisation de mise sur le marché, conclut-elle, le médicament faisant par ailleurs l'objet d'une évaluation accélérée d'AMM par l'Agence européenne des médicaments (EMA), selon l'ANSM.

La Rédaction Infirmiers.com