Qu’est ce que le TAMIFLU® (oseltamivir)?

Le TAMIFLU® est un médicament délivré sur prescription médicale pour prévenir et traiter une infection virale Influenza et les symptômes de la nouvelle épidémie de grippe A H1N1.
Il est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 1 an
Son utilisation a été autorisée par l’agence américaine FDA (Food and Drug Administration) et en France selon une procédure centralisée en 2002.

Mode d’action

Le principe actif de Tamiflu, l’oseltamivir, agit de manière spécifique sur le virus de la grippe en inhibant certaines des enzymes présentes sur sa surface, appelées neuraminidases. Lorsque les neuraminidases sont inhibées, la propagation de l’infection est enrayée. L’oseltamivir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.

Présentation

TAMIFLU 12 mg/ml, poudre pour suspension buvable 1 flacon de 30 g (CIP: 359 963-5)
TAMIFLU 75 mg, gélule Boite de 10 gélules (CIP: 359 962-9)
TAMIFLU 30 mg, gélule Boite de 10 (CIP : 382 015-2)
TAMIFLU 45 mg, gélule Boite de 10 (CIP : 382 016-9)
Laboratoire ROCHE REGISTRATION LTD

Dates des AMM

TAMIFLU 12 mg/ml poudre pour suspension buvable et 75 mg gélule : 20/06/2002
TAMIFLU 30 mg et 45 mg gélule : 19 septembre 2007

Posologies du TAMIFLU®  en cas de signes de grippe ?

Les posologies pour un adulte sont de 75 mg 2 fois/j pendant 5 jours
Les posologies pédiatriques varient en fonction du poids et de l’âge de l’enfant.

Le traitement curatif doit être débuté sans délai et dès le début des symptômes (dans les 48h) et durant 5 jours

Prophylaxie de la grippe

L'utilisation appropriée de Tamiflu dans la prophylaxie de la grippe doit être déterminée au cas par cas selon les circonstances et la population à protéger. Dans des situations exceptionnelles une prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez l'adulte et l'enfant âgé d'un an ou plus.
En prévention post-exposition : chez l'adulte et l'enfant âgé d'un an ou plus après contact avec un cas de grippe cliniquement diagnostiqué, en période de circulation du virus.

Présentation des formes orales

Tamiflu® en suspension orale est fabriqué par les laboratoires Roche en plusieurs dosages
30 mg, 45 mg, ou 60 mg.
Pour les enfants de poids inférieur à 40 kg ou pour les adultes ne pouvant avaler les capsules
Il faudra associer les doses de 30 et 45 mg.
Pour les enfants de moins de 1 an ; il faut utiliser la forme 2 ml  (25 mg), 1.6 mL (20 mg) ou
1 mL (12 mg).

Contre indications

• Hypersensibilité au phosphate d'oseltamivir ou à l'un des excipients
• La tolérance et l'efficacité d'oseltamivir dans le traitement et la prophylaxie de la grippe chez les enfants âgés de moins d'un an n'ont pas été établies

Déconseillé

• Clairance de la créatinine
• Patients dialysés : Non recommandé
• Grossesse : il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation d'oseltamivir chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation et/ou le développement embryonnaire ou fœtal et/ou le développement post-natal. L'oseltamivir ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si le bénéfice pour la mère justifie le risque potentiel encouru par le fœtus
• Allaitement : l'oseltamivir et le métabolite actif sont excrétés dans le lait de rates allaitantes. On ne sait pas s'ils sont excrétés dans le lait humain. En conséquence, l'oseltamivir ne devra être utilisé au cours de l'allaitement que si le bénéfice attendu pour la femme justifie le risque potentiel encouru par le nouveau-né

Événements indésirables

• Troubles gastro-intestinaux : vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales
• Infections et infestations : bronchite, bronchite aiguë, toux
• Troubles généraux : vertiges, fatigue
• Troubles neurologiques : céphalées, insomnie, vertige

Prix : 24,91 € (remboursé 35 %)

Fiche résumé

* Concernant les enfants de 6 mois à 1 an, le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence Européenne du Médicament (EMEA) a donné un avis favorable en juillet 2009 à l'extension de l’AMM pour l'indication en traitement curatif dans un contexte de pandémie. Cette modification d’AMM est en attente de la notification de la décision de la Commission Européenne.
Concernant les enfants de moins de 6 mois, les recommandations émises en mai 2009 par l’EMEA sont susceptibles de s’appliquer en situation de pandémie de phase 6.
L’AFSSAPS rappelle qu’en France, les antiviraux indiqués dans la grippe et notamment Tamiflu® sont uniquement délivrés sur ordonnance et qu’ils font l’objet d’une surveillance renforcée de pharmacovigilance dans le cadre de leur utilisation dans la pandémie grippale A (H1N1).

Eric REVUE Medecin Urgentiste
Comité rédaction infirmiers.comeric.revue@infirmiers.com